ユニット認証（個別認証）
ATEX Unit Verification
ユニット検証(Unit Verification)の目的は、製造された製品の個々のアイテムが指定された規格の要件に準拠していることを保証することです。この場合、別個の型式検査証明書はなく、ユニット検証証明書は型式検査証明書と製品検証証明書の両方の側面を組み合わせたものです。ほとんどの目的、特に複数の機器が最終的に製造されることが予想される場合は、別個の型式検査と検証の道をたどるのが適切です。ただし、複雑な単一機器の場合は、図面要件が軽減されるため、ユニット検証の道をたどる方が有利な場合があります。必要なのは製造された製品を説明することであり、将来の製造のための製造許容差を示す図面を提供することではありません。ユニット検証のルートを検討している場合は、先に進む前に、その影響について当社と話し合うことをお勧めします。
ユニット検証(Unit Verification)の目的は、製造された製品の個々のアイテムが指定された規格の要件に準拠していることを保証することです。この場合、別個の型式検査証明書はなく、ユニット検証証明書は型式検査証明書と製品検証証明書の両方の側面を組み合わせたものです。ほとんどの目的、特に複数の機器が最終的に製造されることが予想される場合は、別個の型式検査と検証の道をたどるのが適切です。ただし、複雑な単一機器の場合は、図面要件が軽減されるため、ユニット検証の道をたどる方が有利な場合があります。必要なのは製造された製品を説明することであり、将来の製造のための製造許容差を示す図面を提供することではありません。ユニット検証のルートを検討している場合は、先に進む前に、その影響について当社と話し合うことをお勧めします。
IECEx
IECEx は、爆発性雰囲気で使用する機器に関する規格の認証のための IEC システムです。国際電気標準会議 (IEC) が作成した国際規格に基づいた品質評価仕様を使用します。IECEx スキームの詳細については、次のリンクを参照してください。
Find out more about IECEx
IECEx Brochure - IECEx System
IECEx Brochure - Personnel Scheme
IECEx Brochure - Certified Service Facilities Scheme
IECEx Brochure - Conformity Mark Licensing
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IECEx Brochure - IECEx System
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IECEx Brochure - Certified Service Facilities Scheme
IECEx Brochure - Conformity Mark Licensing
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Please view this animation video for an introduction to the IECEx 03 Certified Services Facilities Scheme (click link to view video)
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IECEx Unit verification （IECEx 02）
IECEx 認証機器スキームでは、製造業者の品質システムの評価と継続的な監視を行うための ExCB の要件が関係しない可能性がある場合に、「1 回限り」または限定数量の生産と見なされる特定の機器をカバーする IECEx CoC の発行が可能です。
ユニット検証用に発行される IECEx CoC は規則に従って ExTR の発行が必要であり、IECEx CoC の対象となる機器への具体的な参照 (たとえば、複数のアイテムが対象になる場合はシリアル番号) を含める必要があります。ユニット検証用に IECEx CoC が発行される場合、QAR は必要ありません。
注: IECEx ユニット検証証明書の発行手順については、IECEx OD 033 を参照してください。
ユニット検証用に IECEx 証明書を発行された申請者が製造した機器は、証明書に記載されているシリアル番号の機器のみに対して証明書が有効になります。証明書を使用して他のシリアル番号の機器に対応する事は禁止されています。
IECEx ユニット検証証明書の形式は、このスキームに基づいて発行される証明書と同じである必要があります (IECEx OD 033 を参照)。
IECEx 認証機器スキームでは、製造業者の品質システムの評価と継続的な監視を行うための ExCB の要件が関係しない可能性がある場合に、「1 回限り」または限定数量の生産と見なされる特定の機器をカバーする IECEx CoC の発行が可能です。
ユニット検証用に発行される IECEx CoC は規則に従って ExTR の発行が必要であり、IECEx CoC の対象となる機器への具体的な参照 (たとえば、複数のアイテムが対象になる場合はシリアル番号) を含める必要があります。ユニット検証用に IECEx CoC が発行される場合、QAR は必要ありません。
注: IECEx ユニット検証証明書の発行手順については、IECEx OD 033 を参照してください。
ユニット検証用に IECEx 証明書を発行された申請者が製造した機器は、証明書に記載されているシリアル番号の機器のみに対して証明書が有効になります。証明書を使用して他のシリアル番号の機器に対応する事は禁止されています。
IECEx ユニット検証証明書の形式は、このスキームに基づいて発行される証明書と同じである必要があります (IECEx OD 033 を参照)。
IECEx Unit Verification (IECEx OD033)
はじめに
業界には、1 回の生産で生産される一定数の製品/アイテムを対象とする IECEx 証明書を発行するニーズがあります。この形式の証明書は、IECEx ユニット検証と呼ばれます。この運用文書は、IECEx 認証機関 (ExCB) が運用する IECEx 認定機器制度の運用マニュアルと手順を補足するものであり、爆発性ガスまたは可燃性粉塵が存在する可能性のある爆発性雰囲気で動作する個々の機器または装置に対して ExCB が IECEx 適合証明書を発行できるようにします。ExMC が合意した次の原則は、ユニット検証の IECEx 適合証明書の発行過程に適用されます。
• ユニット検証を対象とする IECEx 証明書は、1 回の生産で生産される一定数のアイテムに対して発行できます。IECEx ユニット検証証明書は、「将来の」生産には適用されません。
• 証明書は既存の CoC と同じである必要がありますが、認証の対象となる特定の項目が明確になるように、シリアル番号またはその他の固有の識別情報を記載する必要があります。証明書の 1 ページ目に記載するか、1 ページ目からの参照として記載します。
• IECEx 02 に従って、完全で完全な ExTR を発行します。
• ExTL と ExCB は、定義されたすべてのユニットが、製造元によって出荷される前にテスト/評価されたアイテムと同一であることを確認する責任があります。
• 標準のすべての要件が適用されます。破壊テストを受けるために、追加のサンプル/サブアセンブリを作成する必要がある場合があります。
• ISO/IEC ガイド 67 を参照として使用します。
• IECEx ユニット検証証明書の発行時に、品質評価または ISO 9001 認証は必要なく、検証もされません。
• 証明書の QAR フィールドに「ユニット検証」テキストを含めます。
• 証明書の参照番号は、既存の CoC システムと同じである必要があります。
• 対象とすることができるユニットの数に制限はありませんが、すべてのシリアル番号またはその他の個別の識別情報は IECEx 証明書に記載する必要があります (IECEx ExMC はこのポリシーを監視します)。
• 現在 IECEx 02 スキームで運用されている ExCB/ExTL は、範囲拡張申請を必要としませんが、この OD 033 の要件を社内運用手順に組み込む必要があります。
• 発行済みユニット検証 CoC の新規発行は許可されません。
• ユニット検証は修理されたアイテムを対象とすることができますが、修理プロセスには対応していません。
運用文書の目的は、IECEx ユニット検証証明書の発行を目的として ExMC に承認された各 ExCB が、同じアプローチと技術的厳格さ (「IECEx 方式の認証」と呼ばれる) で Ex メーカーからの申請を処理するようにすることです。
IECEx OD 033
この IECEx 運用文書は、以下のセクションで構成されています:
セクション 1 IECEx ユニット検証証明書の発行手順
セクション 2 IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品の変更
付録 A 申請用文書チェックリスト - IECEx ユニット検証証明書
手順は、次の項目を識別する表形式で示されています:
• フローチャートと表のリンクを示すステップ番号。
• アクティビティの説明。
• 関連文書。
• 責任者または関係者。
• 適切な場合の追加コメントと注釈。
この文書の作成は、さまざまな ISO/IEC 国際規格およびガイドとの整合を目的として行われており、これには以下が含まれますが、これらに限定されません:
ガイド 28 製品に対するモデル第三者認証システムの一般規則。
ガイド 27 適合マークの誤用があった場合に認証機関が講じる是正措置のガイドライン。
ISO/IEC 17065 適合性評価 — 製品、プロセス、およびサービスを認証する機関に対する要件。
はじめに
業界には、1 回の生産で生産される一定数の製品/アイテムを対象とする IECEx 証明書を発行するニーズがあります。この形式の証明書は、IECEx ユニット検証と呼ばれます。この運用文書は、IECEx 認証機関 (ExCB) が運用する IECEx 認定機器制度の運用マニュアルと手順を補足するものであり、爆発性ガスまたは可燃性粉塵が存在する可能性のある爆発性雰囲気で動作する個々の機器または装置に対して ExCB が IECEx 適合証明書を発行できるようにします。ExMC が合意した次の原則は、ユニット検証の IECEx 適合証明書の発行過程に適用されます。
• ユニット検証を対象とする IECEx 証明書は、1 回の生産で生産される一定数のアイテムに対して発行できます。IECEx ユニット検証証明書は、「将来の」生産には適用されません。
• 証明書は既存の CoC と同じである必要がありますが、認証の対象となる特定の項目が明確になるように、シリアル番号またはその他の固有の識別情報を記載する必要があります。証明書の 1 ページ目に記載するか、1 ページ目からの参照として記載します。
• IECEx 02 に従って、完全で完全な ExTR を発行します。
• ExTL と ExCB は、定義されたすべてのユニットが、製造元によって出荷される前にテスト/評価されたアイテムと同一であることを確認する責任があります。
• 標準のすべての要件が適用されます。破壊テストを受けるために、追加のサンプル/サブアセンブリを作成する必要がある場合があります。
• ISO/IEC ガイド 67 を参照として使用します。
• IECEx ユニット検証証明書の発行時に、品質評価または ISO 9001 認証は必要なく、検証もされません。
• 証明書の QAR フィールドに「ユニット検証」テキストを含めます。
• 証明書の参照番号は、既存の CoC システムと同じである必要があります。
• 対象とすることができるユニットの数に制限はありませんが、すべてのシリアル番号またはその他の個別の識別情報は IECEx 証明書に記載する必要があります (IECEx ExMC はこのポリシーを監視します)。
• 現在 IECEx 02 スキームで運用されている ExCB/ExTL は、範囲拡張申請を必要としませんが、この OD 033 の要件を社内運用手順に組み込む必要があります。
• 発行済みユニット検証 CoC の新規発行は許可されません。
• ユニット検証は修理されたアイテムを対象とすることができますが、修理プロセスには対応していません。
運用文書の目的は、IECEx ユニット検証証明書の発行を目的として ExMC に承認された各 ExCB が、同じアプローチと技術的厳格さ (「IECEx 方式の認証」と呼ばれる) で Ex メーカーからの申請を処理するようにすることです。
IECEx OD 033
この IECEx 運用文書は、以下のセクションで構成されています:
セクション 1 IECEx ユニット検証証明書の発行手順
セクション 2 IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品の変更
付録 A 申請用文書チェックリスト - IECEx ユニット検証証明書
手順は、次の項目を識別する表形式で示されています:
• フローチャートと表のリンクを示すステップ番号。
• アクティビティの説明。
• 関連文書。
• 責任者または関係者。
• 適切な場合の追加コメントと注釈。
この文書の作成は、さまざまな ISO/IEC 国際規格およびガイドとの整合を目的として行われており、これには以下が含まれますが、これらに限定されません:
ガイド 28 製品に対するモデル第三者認証システムの一般規則。
ガイド 27 適合マークの誤用があった場合に認証機関が講じる是正措置のガイドライン。
ISO/IEC 17065 適合性評価 — 製品、プロセス、およびサービスを認証する機関に対する要件。
セクション 2
IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品の変更に関する要件
ユニット検証証明書は特定の項目を対象としているため、IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品に対して、証明書で規定されていない変更 (ケーブル/コンジットのエントリの追加など) を行う場合は、新しいユニット検証証明書の発行が必要になります。
このような状況では、製品の変更を希望する機器の所有者は、変更を行う前に機器メーカーに相談することをお勧めします。
IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品の変更に関する要件
ユニット検証証明書は特定の項目を対象としているため、IECEx ユニット検証証明書の対象となる製品に対して、証明書で規定されていない変更 (ケーブル/コンジットのエントリの追加など) を行う場合は、新しいユニット検証証明書の発行が必要になります。
このような状況では、製品の変更を希望する機器の所有者は、変更を行う前に機器メーカーに相談することをお勧めします。
Annex A
申請用文書チェックリスト - IECEx ユニット検証証明書
以下は、個々の機器の IECEx ユニット検証証明書を申請する際に申請者が ExCB に提供する必要がある特定の文書のリストです。
申請用文書チェックリスト - IECEx ユニット検証証明書
以下は、個々の機器の IECEx ユニット検証証明書を申請する際に申請者が ExCB に提供する必要がある特定の文書のリストです。
