第三者認証機関 EUROCERT（ギリシャ）

ISO9001をはじめとしたISOマネジメントシステムは
第三者認証機関EUROCERTにお任せください。

ご用命はケイエスシージャパン株式会社で承ります。

EUROCERT　検査・認証 サービス

• ケイエスシージャパンは第三者検査＆認証機関 EUROCERT S.A.（本社：ギリシャ）のグローバル・パートナー（日本担当）として認定されています。
• ​ケイエスシージャパンは日本国内のユーザー様にEUROCERTの監査・検査・認証サービスをご提供します。
• EUROCERT はEU に認定された ATEX 通知機関(NB 1128)です。ケイエスシージャパンはATEX Certificateの申請を受け付けます。

EUROCERTのご紹介

• EUROCERTは公認機関で認定された第三者認証機関です。

• 以下はEUROCERTが公的機関から承認されている主な認定です。

• ESYD ：ギリシャの認定制度（The Hellenic Accreditation System）
• UKAC：英国認定サービス（The United Kingdom Accreditation Service）
• SAAS：社会説明責任認定サービス（the Social Accountability Accreditation Services）

ESYD：ギリシャ認定制度”Hellenic Accreditation System ”

• 規則 (EC) No 765/2008 に従って、ギリシャ政府によってギリシャの国家認定機関として指定されており、テストおよび校正ラボも含めて認証、検査、検証機関の技術的能力、独立性、公平性を評価します。

SAAS：品質保証を行うSAIの独立管理部門

• 企業や組織における社会的責任、説明責任、透明性の実現を通じて、職場環境の改善をサポートします。 SAAS は、監査組織を評価して、クライアントに社会的基準に対する説明責任を負わせる資格があることを保証します。

KSC JAPANがご提供するサービス
（サービスの実施はEUROCERTが担当）

独立した第三者検査機関 (TPI)

• ISO/IEC 17020 に準拠した第三者検査機関（タイプA）
• 金属構造物の防食保護と耐火塗装の品質管理
• ショップ検査

品質と管理システム ISO

• ISO 9001：品質マネジメントシステム
• ISO 14001：環境マネジメントシステム
• ISO 45000：労働安全衛生マネジメントシステム
• ISO 27001：Information Security Management System
• ISO 22301：事業継続マネジメントシステム (BCM)
• ISO 20000：ITサービスマネジメントシステム（ITSMS）
• ISO 39001：道路交通安全マネジメントシステム
• ISO 37001：贈収賄防止
• ISO 50001：エネルギーマネジメントシステム
• ISO 31000：リスクマネジメント
• ISO 41001：ファシリティマネジメント（FM）
• ISO 28000：サプライチェーンセキュリティ​

品質と管理システム 食品安全

• HACCP（ハサップ）：「Hazard（危害）, Analysis（分析）, Critical（重要）, Control（管理）, Point（点）」
• ISO 22000：国際標準化機構（ISO）が策定した食品安全マネジメントシステム（FSMS）に関する国際規
• FSSC 22000：(食品安全システム認証)GFSI認証

建設製品

• ラボ間コンピテンス スキーム (コンクリート、生コンクリートなど)
• サンプリングと実験室試験
• 生コンクリート生産ユニットの検査
• 溶接手順資格、溶接工資格、EN ISO 3834
• 鋼鉄およびアルミニウムの部品および構造物の生産のための工場生産管理システム、EN 1090​

欧州指令

• 機械指令 (2006/42/EU): 低電圧指令 (2014/35/EU)
• PED、TPED、圧力機器 (2014/68/EU)
• シンプルな圧力容器 (2014/29/EU)
• 可搬型圧力機器 (2010/35/EU)
• リフト (2014/33/EU): リフトの安全構造要素 (2014/33/EU)、エレベーター
• ATEX（NB 1128）：爆発性雰囲気下での使用を意図した機器およびシステム (2014/34/EU)
• ADR：消費者代替的紛争解決（ADR）指令および消 費者オンライン紛争解決（ODR)規制

ATEX114 Directive 2014/34/EU

爆発性雰囲気の危険性がある職場で使用する電気および非電気機器は、設置場所に適した安全レベルを確保する必要があります。ヨーロッパでは、これは ATEX 指令 2014/34/EU によって施行されています。 CE マーキングに加えて、爆発性雰囲気で使用される機器は Ex マークも取得する必要があります。これには、ほとんどの場合、認定試験と通知機関の承認が必要です。ATEX Directive 2014/34/EU の範囲に含まれる製品には、以下が含まれます。

• 爆発の可能性のある環境で使用される可能性のある機器および保護システム
• 爆発の可能性のある雰囲気外での使用を意図した安全装置、制御装置、および調整装置であるが、爆発の危険性に関して、機器および保護システムの安全な機能に必要または貢献するもの
• 機器および保護システムの安全な機能に不可欠であるが、自律機能を持たない任意のアイテムとして定義されたコンポーネント​

ATEX Notified Body から ATEX 認証を取得するには、次の 3 つのステップが必要です。
* リスク分析、技術文書、使用目的の定義、技術計算、図面、製品説明の準備
* 1 つまたは複数のタイプの保護または製品規格への準拠
* 爆発性雰囲気で使用される製品の ATEX 指令（Directive）への準拠

IECEx と ATEX の比較（簡易版）

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適合性評価
ATEX: 製造業者による適合宣言書で必要な書類と報告書を所有していることを宣言します。

• カテゴリ1/2およびM1/2電気機器はExNBが発行する証明書が必要です。自己証明は許可されていません。
• カテゴリ 2 の非電気機器（ｈ）の自己証明が許可されています。
• カテゴリ 3の自己証明が許可されています。​

IECEx: 自己証明は許可されていません。

ATEXとIECEx

防爆電気機器の製造業者は製品のATEX認証プロセス全体に責任を負います。第三者認証機関は製品がIECEx認定を受けていることを確認する責任があります。ATEX認証はIECExテストレポートに基づき発行することができますが、ATEXは必ずしもIECEx証明書をサポートするとは限りません。そのため、最近は傾向としてATEX認証とIECEx認証の両方を取得することが一般的になってきています。

ATEX認証は「ATmosphere EXplosibles」という用語に由来し、すべての製品がヨーロッパで販売されるための必須の認証です。 ATEXは、危険な環境で許可される機器の種類と作業条件を義務付ける以下の2つの欧州指令（EU Directive）で構成されています。

• ATEX 114 /旧 ATEX95 (ATEX Directive 2014/34 / EC): ATEX Equipment Directive

爆発の可能性がある環境で使用されるすべての機器および製品の製造に適用されます。 ATEX 114指令は、すべての防爆装置と安全製品がヨーロッパで取引されるために満たさなければならない基本的な健康と安全の要件を規定しています。2016年4月20日以降は爆発の加安納製がある環境で使用を意図した新しい機器はATEX114 Directive 2014/34/EUに準拠する必要があります。

• ATEX 153 /旧 ATEX137 (ATEX Directive 99/92 / EC): ATEX Workplace Directive

爆発の恐れのある作業環境に常にさらされている従業員の健康と安全を保護することを目的としています。 ATEX153の重要な項目は以下になります。
1. EN 1127-1 に準拠した、考えられる着火源のリストを含む基本的な対応。
2. EN-IEC 60079-10-1 (ガス) および 60079-10-2 (ダスト) に準拠したZone設定。 
3.EN-IEC 60079-14 に準拠した電気機器の設計、選択および設置。 さらに「人事能力」の識別と「初回検査」も重要なアイテムになります。
4. EN-IEC 60079-17 に準拠した電気機器の検査とメンテナンス。
5. EN-IEC 60079-19 に準拠した電気機器の修理およびオーバーホール。
2016 年 4 月 20 日以降、爆発の可能性がある環境での使用を意図した新しい機器は、ATEX 114 指令 2014/34 / EU に準拠する必要があります。
ATEX153 （ATEX Directive 99/92 / EC: Explosion Safety Document)は、爆発性環境の危険からの従業員を保護する為に爆発性雰囲気を形成する可能性のある職場は「防爆図書（EXPLOSION PROTECTION DOCUMENT）」を作成する事を規定しており作成義務があると規定しています。爆発区域 （ZONE） 計算は可燃性、爆発性および可燃性の化学物質が存在するすべての区域で行う必要があります。
防爆文書 (EXPLOSION PROTECTION DOCUMENT) に含める内容の概要は以下になります。

• 職場で使用するすべてのMSDS（製品安全データシート）を調査し、可燃性、爆発性、可燃性の化学物質を徳衛する。
• 決定された化学物質に従って、EN 60079-10-1、EN 60079-10-2、および CEI 31-35 規格によりゾーン計算。
• 防爆ゾーンマップの作製。

 ここでEU圏内では爆発区域（危険区域: Zone 0/1/2）に指定した区域で使用（設置）する電気機器はATEX Directive 2014/32/EU（ATEX EU-Type examination Certificate）の取得が必要になります。


IECEx認証は、IECEx機器スキーム、IECEx適合マークライセンス、IECExサービススキーム、IECEx認定者スキームの4つのスキームで構成されています。 これらの4つのスキームは、Ex機器自体の品質から、危険な環境でそのような機器を取り扱う担当者の能力に至るまで、製品のあらゆる側面がIECEx規格に準拠することを保証するものです。IECEx認定を取得すると製品や機器を参加国では再テストおよび再認証することなく国を越えて取引することができます。 参加国の認証の中で共通の安全基準のセットとして機能し、製造業者のテストおよび認証コストの削減に役立ちます。 IECExスキームに参加している国には、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、ロシア、中国、米国、南アフリカの大多数の国が含まれます。IECExは、爆発性雰囲気に関する国際電気標準会議の認証を表しています。 IECEx認定を取得するには、すべての製品が国際電気標準会議の監視プロセスを経て、最小安全要件を満たしていることを確認する必要があります。 このプロセスにより製品が危険な場所または爆発の可能性がある場所で使用できるかどうかが判断されます。

IECEx認証を取得すると、製品や機器をすべての国で再テストおよび再認証することなく、国を越えて取引することができます。 さまざまな国がさまざまな安全基準を順守しているため、ある国の製品を別の国で再テストして、危険地域で使用するためのガイドラインに従う必要があります。 したがって、IECExは、参加国の認証の中で共通の安全基準のセットとして機能し、製造業者のテストおよび認証コストの削減に役立ちます。 IECExスキームに参加している国には、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリア、ロシア、中国、米国、南アフリカの大多数の国が含まれます。

ATEX 認証手順マップ
ATEX CERTIFICATION PROCEDURE MAP

KSC JAPANの技術ファイル開発サポート (ATEX)

ATEXの申請は従来の技術ファイルを作成して申請する方法と最近の傾向であるIECExと組み合わせた申請方法があります。以下に技術ファイルについて記述します。

ATEX 製品認証のための図書（技術ファイル）の作成をサポートします。

• ATEX 製品認証のための図書（技術ファイル）の作成をサポートします。
• メーカーが自社製品の EC 適合宣言をサポートする ATEX テクニカル ファイルを開発するのを支援およびサポートします。
• ATEX 製品の設計と認証分野での豊富な知識と実践的な経験を持っているエンジニアが危険区域認証プロセスをガイドし製品開発と設計のライフサイクル全体にわたって実践的なアドバイスを提供します。

このサービスは、次のようなメーカーに適しています。

• グローバル市場への迅速な製品導入を検討しており技術ファイルを開発するためのサポートまたは追加のリソースが必要。
• 困難で複雑な認証とコンプライアンスの問題を克服するためのサポートが必要。
• ファイルが通知機関（ATEX-NB）によって保存および保持される前に、技術ファイルの独立したレビューをしたい。

技術ファイルとは：
ATEX 2014/34/EU の要件であるテクニカル ファイルは、以下をサポートするために作成します。
* EC-タイプ 製品デザインの審査
* 製品の生産の内部統制
* 機器/アセンブリのユニット検証
技術ファイルは、ATEX 製品指令 (Directive 2014/34/EU) に従ってメーカーの適合宣言をバックアップするために必要なすべての文書で構成する電気機器および非電気機器の要件です。 これには、機器の完全な説明と適切な適合性評価の結果を含めます。 この文書は、ATEX 製品指令の要件が満たされていることを確認しながら精査に耐えるように作成する必要があります。 技術ファイルには、機器または保護システムの設計、製造、および操作も明確に理解できるように文書化する必要があります。

ATEX 製品指令には、以下に記述する側面を含める必要があります。
1. 型式識別、性能情報、製品および関連する特定のインターフェースを認識して明確にするための十分な詳細を提供する概要説明を含む概要説明。
2. メーカーの観点から見た設計および製造図面、レイアウト、スケジュールなど。これは、指令への準拠を実証しながら明確かつ簡潔でなければなりませんが、最小限の変更で機器の耐用年数にわたって精度を維持できるように作成されている必要があります。
3. 図面や製品の操作を理解するために必要な記述や説明。 これらの詳細は、通常、説明、図面 (詳細な注記を含む)、インストール、メンテナンス、および操作手順にまたがっています。 この側面は、計算、試験、および試験結果に加えて、製品設計が指令の EHSR に適合していることを示す規格またはその他のソリューションのリストを参照する安全な使用のための特別条件が機器にある場合に特に関連します。

非電気機器防爆の ATEX 準拠について

ほとんどの場合は自己宣言で実証されています。また宣言をサポートするために製品に関する関連情報のテクニカル ファイルを作成する必要があります。 場合によっては、このファイルを Notified Body とともに保存する必要があります。

非電気機器防爆の規格
ATEX の整合規格のリストは、ISO 80079 シリーズ (規格のパート 36 および 37) で定義しており、ほとんどの場合、指令の EHSR (付属書 II) への準拠を容易にするために使用されます。 ISO 80079-36:2016 は、構造上の安全性「c」、点火源の制御「b」、および液体浸漬「k」のタイプに関しており、パート 37 を含む基礎として使用される一般的な規格です。
EN IEC 60079-36:2016 の要件を満たす非電気機器は、Ex マーキング コード「h」でマークする必要があります。 EISO 80079-36:2016 の要件を補足する EN IEC 60079-37:2016 の要件を満たす非電気機器にも、Ex マーキング コード「h」を付ける必要があります。
適用される保護の特定のタイプに関する追加のマーキングはありません。 ISO 80079-36:2016 – 条項 9、および ISO 80079-37:2016 – 条項 10 に従って、保護の種類の説明、適用される「c」（構造上の安全性）は、機器の取扱説明書に記載されています。

適合性：適合へのルート
＊カテゴリー1の非電気機器
機器をゾーン 0/20 環境で使用する場合、製造業者は通知機関から ATEX EU 型式検査証明書を取得する必要があり、品質保証の問題が適用されます。 コンプライアンスへのルートの詳細については、ATEX 認証セクションを参照してください。
＊カテゴリ２の非電気機器
ゾーン 1/21 で使用の場合、完成した技術ファイルは、保管のために通知機関に提出する必要があります (最後の機器が製造されてから少なくとも 10 年間)。 Notified Body はファイルを確認せず、ファイルを保存するだけであることに注意してください。つまり、コンプライアンスの全責任はメーカーにあります。
＊カテゴリ３の非電気機器
機器が Zone 2/22 環境でのみ使用する場合、製造業者は適合を宣言し (技術ファイルの完成時に)、それに応じて製品にラベルを付けることができます。 この場合、技術ファイルを通知機関（ATEX－NB）に提出する法的要件はありません。

テクニカルファイル

• 技術文書は、次のもので構成する必要があります。
• 製品の一般的な説明
• 概念設計および製造図面
• 装置の図面や操作を理解するために必要な説明や説明
• 完全または部分的に適用される標準のリスト、および標準が適用されていない場合に採用されたソリューションの説明
• 実施した設計計算・検討結果
• テストレポート
• 関連規格に対する製品の発火危険性評価
• 適合宣言

テクニカル ファイル の扱い
通知機関が技術ファイルをチェックまたはレビューする法的要件はないため機器が完全に準拠していること、および技術ファイルが正確かつ完全にコンパイルされていることを確認するのは製造業者の責任になります。

ビジネスにおけるATEX認証のメリット

• 保護 ： ATEX 2014/34/EU 評価を実施することは製品または作業環境が爆発する可能性がはるかに低いことを意味します。
• 安全性 ：ATEX 2014/34/EU 認証の明らかな利点は、爆発による人命や財産へのリスクを最小限に抑えることです。
• ATEX 認証 ：すべての機器グループとカテゴリの機器、コンポーネント、保護システム、および処理工場全体の認証をお客様に提供します。
• 分類 ： ATEX 指令 2014/34/EU 指令および IECEx 認証スキームなどのその他の関連規格内にある機器タイプ、カテゴリ、およびその他の分類要件に製品を分類するプロセスでメーカーを支援できます。

当社およびパートナーは製品の設計を検証し指令の附属書 III に必要な型式承認または指令の附属書 IX に単一の承認を発行できます。